製薬企業として、監査・査察へ準備万端な状態で臨むまでの過程で、多くの課題に直面することがあります。
例えば、文書(や記録)の不備、品質管理プロセス、機器等の不適切な使用、一般的な監督不行き届きなどの問題や課題は、基準を定義し、関係者へ周知し、実行することで対処できます。
以下のビデオでは、eTMFに関する詳細を纏めていますので、是非ご覧ください。
Red Nucleusは、監査・査察対応に万全を期すための準備をサポートし、
製薬業界全体でよく見られる課題に対処するため、実証済みの方法を用いて、eTMFシステムを最適化します。
まずは、Red Nucleus Japanまでお問い合わせください。